France : Deltyba, nouveau dosage

La tuberculose multirésistante (TB-MR) reste un défi majeur dans le domaine de la santé, en particulier chez les enfants. Heureusement, des progrès significatifs sont en cours, comme le démontre la récente introduction d'un nouveau dosage de DELTYBA, spécialement conçu pour les enfants pesant 10 kg et plus.

Une nouvelle spécialité de Délamanide

DELTYBA, déjà disponible en comprimé pelliculé de 50 mg, a introduit une nouvelle spécialité : un comprimé dispersible de 25 mg de délamanide. Cette formulation est spécialement adaptée pour les nourrissons et les enfants pesant entre 10 et 30 kg, facilitant ainsi le traitement de la TB-MR dans cette population vulnérable.

Le nouveau dosage permet une administration plus précise selon le poids de l'enfant :

• Enfants pesant entre 10 et 20 kg : 25 mg deux fois par jour pendant 24 semaines.

• Enfants pesant entre 20 et 30 kg : 50 mg le matin et 25 mg le soir pendant 24 semaines.

Directives pour l'utilisation

Il est important de noter que le délamanide doit être administré dans le cadre d'un régime thérapeutique approprié, en association avec d'autres médicaments pour le traitement de la TB-MR. Le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la gestion des cas de tuberculose multirésistante, et l'administration du médicament doit être effectuée sous observation directe (DOT).

Pour une administration correcte, le comprimé dispersible doit être dissous dans 10 à 15 ml d'eau (une cuillère à soupe) par comprimé de 25 mg, formant une suspension blanchâtre qui doit être ingérée immédiatement.

Extension de la prise en pharge pour DELTYBA 50 mg

Parallèlement à l'introduction du nouveau dosage de 25 mg, DELTYBA 50 mg a également étendu sa prise en charge pour inclure la population pédiatrique pesant 10 kg et plus, une extension qui a été mise en œuvre depuis décembre 2022.

L'introduction du nouveau dosage de DELTYBA représente une avancée significative dans le traitement de la tuberculose multirésistante chez les enfants. En facilitant un dosage précis basé sur le poids de l'enfant, il promet d'améliorer l'efficacité du traitement et d'offrir une lueur d'espoir dans la lutte contre cette maladie dévastatrice.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter les sources suivantes :

1. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

2. Haute Autorité de santé (HAS)

3. European Medicines Agency (EMA)

4. Journal officiel (JO)